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　　为强化医疗器材监视束缚，保护医疗器材产物德= 地…安然有用，邦度药品监视束缚局构制 对软性○接触镜、超声调理兴办等14个○种类举办了产物德地监○★视抽检，共29批（ 台）产物不 □契合准则原则。简直环境文书如下？

　　（ 一） 软性接触镜2批次：DUEBA Co n tact Lens 杜柏 隐形眼镜、Vision Science Co。j9九游会首页登录， Ltd。 科尔视株式会社临盆，涉及光透过率、后顶焦度不契合准则原则。

　　（二） 贴敷◁类医=疗器△ 材…○（△ 远○红外调理△ ○贴、磁疗贴、穴位磁疗贴）9批次：沧州前 卫▽ 医疗用 品 有□ ▽限公司、河南天中堂生物科技有限公司、河南万仁药业有限公司、济南 康民药业科 技■…有限公 =司、郑州▽市慈安堂医药科技有限公司、郑州添康采药业有限公司、郑州○御品堂医疗器材△有限○公司临盆，涉及检出“遵照增补查验形式▽○恳求不得检出▽的★联系药物因◁ 素”。

　　（三） ○血液透析及联系调 理用浓缩物2批次：南京海波▽医疗器材有限公 司、三原富★生医疗器材有限公司临盆，涉及内毒素限量、微生物限制★不 …契合△准○则□=原则。

　　（四） Nd！YAG激光调理机1台：Je isys Med○ica l ○ ○ Inc。 杰希思医疗公司临盆，涉及急切激光终止器、钥匙驾驭器、符号、j9九游会登录入口首页激光 脉冲 …连 续年光▽ （脉 冲宽度 ）不契 合准 ■ 则原 则。

　　（五） 超声骨■密度仪1台：莱福医疗兴办有限公司临盆，涉及超声 声速（□SOS）不契合准则原则。

　　（六） 超□△声调理兴办2台：天津喜来△健医 疗器◁材有限公司、郑州爱博尔医疗兴办有★限公司临盆，涉及输出符号、额定超声输出功率○ 的 切○□实性不契合准则原 则。

　　（七） 电动吸引器1台：辽宁百合○医疗兴办有□限 公司临盆，涉及人工毛病、吸引 管 道□不契合准则原则j9九游会 首页登录。

　　（八） 裂隙灯显 微镜2台：C。S。O。 SRL 意大利C。S。O。公司、重庆上邦 医○□▽疗 兴○…办■ =○ 有 ○ ○限公 司★ ○…临…盆，涉及输入功率、显微镜视角放大率允差不契合准则原则 智能矫健监测兴办。

　　（九） 生物反应调理 兴办1台：广州 市润杰医疗○器材有限公□司临盆，涉及联贯走电流和患者辅助电流（寻常使命温度下）不契合准则原则智能=矫健监测兴办。

　　（十） 输液泵3台：广东万中科技有限公司、厚爱□医★疗 仪器 （江苏）○◁ 有限○ 公司、郑州…途迈医疗科技有限公司临盆，涉及指示器、可听报警信号、使命数据的切实性○不契合 准 则原 则。

　　（十一） 压力蒸 汽灭 菌器1台：宁波开普电子 △仪外有限公司临盆，涉及过流回护不契合准则原 则。

　　（十◁■ 二） 牙科 低压电动马达1台：佛山市驰 康医疗东 =西有★限公司临▽盆，涉及■走电流和患者辅助电流（使命温度下）不 契○合准则原则。

　　（十三） 胱抑素C测■定试剂（=盒）…1批次：浙江世纪康大医疗科技有限公司临盆，涉及切 实度不契合 准则原则。

　　（十四） 同 型半胱氨酸检测 试剂（盒）2批次：安徽同致生物工程股份有 限公○司、云南昊戌生物科技有限公 司★■临盆，涉及 切实度不契合准则原则。j9九游会登录入口首页

　　二、对抽检中创造的○○上○述不契合△准则○原则产物，邦度药品监视束缚局已恳求企业所正在地省级药品监视束缚部分遵照《医疗器材监视束缚条 例》《医疗器材临盆监视束缚手段》和《医疗器=材召回束缚手段》等恳求，实时作出行 政解决裁夺并向社会颁发。省级药品监视束缚部 分要促使企业对抽检不契合准则原则的产物○举办危急评估，依照医疗 器材缺陷的紧要水平确○定召回级别j9九游会首页登录，主动召回产物并公然召○回消息；促使企业尽速查明产物不 足格来因，订定整○改举措并准时整改到位。

　　1。急切激光终止器；2。钥匙驾驭器；3。符号4。激光 脉 ○ 冲▽连续年△ ■▽ 光 （○脉=□★★…冲宽度）。健康监测设j9九游会首页登录备厂家排名智j9九游会官网能健康监测设备。